① 調査依頼

• あらかじめ調査実施について診療科部長の了承を得てください。
  ※医薬品の調査の場合、薬剤部長の許可を得た上で手続きを進めてください。
• ヒアリング申し込みシートを作成してください。 ⇒ こちら
• 臨床研究・治験センターにヒアリング申し込みシートを提出し（ tiken-info@oph.gr.jp ）、ヒアリング日程を調整してください。

② ヒアリング

• 担当者による調査内容の確認と申請手続きの説明を行います。
  ※希望診療科に対し、CRC支援も実施していますのでご相談ください。

③ 申請書類提出

• 申請書類は、ホームページより書式をダウンロードし、提出してください。⇒ こちら
  ※書式は押印不要（申請準備時は、申請書類準備時の注意事項を参照下さい）
• 申請書類、添付資料は電子媒体で提出をお願いします。（DDworks Trial Site 上で保管）
• 提出期限は治験審査委員会（IRB）申請締め切り日となります。
  ※IRB開催予定表を確認ください。 ⇒ こちら

④ 治験審査委員会（IRB）での報告

• 治験審査委員会にて製造販売後調査の報告を行います。
  ※IRB報告は、DDworks Trial Site を使用します。

⑤ 契約締結

• IRB翌日以降に、会計課（ kaikeika@oph.gr.jp ）へ連絡を取り、契約手続きを進めてください。
  ※契約に関するご質問は会計課へお願いします。

⑥ 調査開始

• 契約締結後、調査を開始してください。

⑦ 調査実施に関する変更がある場合

• 覚書を作成し、会計課（ kaikeika@oph.gr.jp ）へ提出してください。

⑧ 調査終了

• 調査終了報告書を臨床研究・治験センター（ tiken-info@oph.gr.jp ）に提出してください。
• 会計課（ kaikeika@oph.gr.jp ）に連絡の上、請求書に基づき、調査受託料の振り込みをお願します。